A qualificação e validação de equipamentos e sistemas é o processo de comprovar com alto grau de confiança que um equipamento e/ou sistema é capaz de realizar as atividades para as quais foram projetados de forma consistentemente dentro dos limites e tolerâncias aos quais será submetido durante o processo produtivo.
A QUALITY ENGINEERING possui um corpo técnico com vasta experiência em qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados, seguindo as principais normas das principais agências reguladoras (RDC 301/2019 da ANVISA; FDA 21 CFR Part 11, Annex 15 - GMP da União Europeia, GAMP, entre outras).
